医用级苯扎氯铵500g/瓶备案资质A药典cp2020

医用级苯扎氯铵500g/瓶备案资质A药典cp2020

医用级苯扎氯铵500g/瓶备案资质A药典cp2020

　　本品为氯化二甲基苄基烃铵的混合物。按无水物计算，含烃铵盐（C22H40ClN）应为95.0%～105.0%。 

【性状】本品为白色蜡状固体或黄色胶状体；水溶液显中性或弱碱性反应，振摇时产生多量泡沫。
　　本品在水或乙醇中较易溶解，在中微溶。 

【鉴别】（1）取本品约0.2g，加1ml使溶解，加0.1g，置水浴上加热5分钟，放冷，加水10ml与0.5g，置水浴上微温5分钟，取上清液2ml

，加5%溶液1ml，置冰水中冷却，再加碱性β-萘酚试液3ml，即显猩红色。
　　（2）取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在257nm、262nm与269nm的波长处有

较大吸收。
　　（3）取本品1%水溶液10ml，加稀0.5ml，即发生白色沉淀，滤过，沉淀能在乙醇中溶解，滤液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。 

【检查】酸碱度　取本品0.50g，加水50ml使溶解，加甲酚紫溶液（取甲酚紫50mg，加0.1mol/L溶液0.92ml与乙醇20ml使溶解，加水稀释

至100ml）0.1ml，若溶液显黄色，用滴定液（0.1mol/L）滴定；若溶液显蓝紫色，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗的滴定液均不得过

0.1ml。
　　溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加新沸放冷的水100ml使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902**法）比较，不得

更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901**法）比较，不得更深。
　　水不溶物　取本品1.0g，加水10ml溶解后，不得显浑浊，不得有不溶物。
　　氨化合物　取本品0.10g，加水5ml溶解后，加试液3ml，加热煮沸，不得发生氨臭。
　　水分　取本品，照水分测定法（通则0832**法1）测定，含水分不得过10.0%。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 

【含量测定】 取本品约0.5g，精密称定，置烧杯中，用水35ml分次洗入250ml分液漏斗中，加0.1mol/L溶液10ml与25ml，精密加新制

的5%碘化钾溶液10ml，振摇，静置使分层，水层用提取3次，每次10ml，弃去层，水层移入250ml具塞锥形瓶中，用水约15ml分3次淋

洗分液漏斗，合并洗液与水液，加盐酸40ml，放冷，用碘酸钾滴定液（0.05mol/L）滴定至淡棕色，加5ml，继续滴定并剧烈振摇至层无

色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘酸钾滴定液（0.05mol/L）相当于35.40mg的C22H40ClN。

 【类别】抑菌剂。 【贮藏】遮光，密封保存。