医用级三氯叔丁醇 有质检单 cp2015

[6001-64-5] 本品为2-甲基-1，1，1-三氯-2-丙醇半水合物。按无水物计，含C₄H₇Cl₃O不得少于98.5%。 【性状】本品为白色结晶；有微似樟脑的特臭；易升华。 本品在乙醇、、或挥发油中易溶，在水中微溶。 熔点 取本品，不经干燥，依法测定（通则0612），熔点不低于77℃。 【鉴别】（1）取本品约25mg，加水5ml溶解后，加试液1ml，缓缓加碘试液3ml，即产生黄色沉淀，并有碘仿的特臭。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。 【检查】酸度 取本品5.0g，加乙醇10ml，振摇使溶解，取4ml，加乙醇15ml与溴香草酚蓝指示剂0.1ml，摇匀，其颜色与对照液（取0.01mol/L溶液1.0ml，加乙醇18ml与溴香草酚蓝指示剂0.1ml，摇匀）所显的蓝色比较，不得更深。 溶液的澄清度 取本品5.0g，加乙醇10ml使溶解，依法检查（通则0902），溶液应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902）比较，不得更浓。 氯化物 取本品0.10g，加稀乙醇25ml，振摇溶解后，加硝酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml，再加试液1.0ml，摇匀，在暗处放置5分钟，与对照液（取标准氯化钠溶液5.0ml加硝酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml，再加试液1.0ml制成）比较，不得更浓（0.05%）。 水分 取本品，照水分测定法（通则0832）测定，含水分应为4.5%～5.5%。 炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。 【含量测定】取本品约0.1g，精密称定，加乙醇5ml使溶解，加20%溶液5ml，加热回流15分钟，放冷，加水20ml与硝酸5ml，精密加滴定液（0.1mol/L）30ml，再加邻苯二甲酸二丁酯5ml，密塞，强力振摇后，加硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于5.915mg的C₄H₇Cl₃O。 【类别】药用辅料，抑菌剂和增塑剂等。 【贮藏】密封保存。
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