医用三油酸山梨坦500g 25kg备案A资质 研发司盘85

本品按干燥品计算，含碘化钾（KІ）不得少于99.0%。 

【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭；微有引湿性。
　　本品在水中较易溶解，在乙醇中溶解。 

【鉴别】本品的水溶液显钾盐与碘化物的鉴别反应（通则0301）。 

【检查】碱度  取本品1.0g，加水10ml溶解后，加滴定液（0.05mol/L）0.10ml与酚酞指示液1滴，不得显红色。
　　溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。
　　氯化物  取本品0.25g，加水100ml溶解后，加浓与磷酸各1ml，煮沸至溶液无色，放冷，再加浓0.5ml，煮沸，放冷，移至250ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，取5.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.5%）。
　　盐  取本品0.50g，依法检查（通则0802），与标准钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.04%）。
　　碘酸盐  取本品0.50g，加新沸过的冷水10ml溶解后，加稀2滴与淀粉指示液0.2ml，避光放置，2分钟内不得显蓝色。
　　干燥失重  取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
　　钡盐  取本品1.0g，加水20ml溶解后，滤过，滤液分为两等份，一份中加稀1ml，另一份中加水1ml，15分钟内两液应同样澄清。
　　铁盐  取本品0.50g，加水5ml溶解后，加浓与盐酸各2ml，蒸干至残渣无色，放冷（必要时，再加浓1ml，蒸干，放冷），依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。
　　重金属  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液2ml（pH3.5），依法检查（通则0821**法），含重金属不得过百万分之十。 

【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加水10ml溶解后，加盐酸35ml，用碘酸钾滴定液（0.05mol/L）滴定至，加三5ml，继续滴定，同时强烈振摇，直至三层的颜色消失。每1ml碘酸钾滴定液（0.05mol/L）相当于16.60mg的KI。 

【类别】补碘药。

 【贮藏】遮光，密封保存。

 【制剂】碘化钾片