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本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钾一水合物。按无水物计算,含C6H5K3O7不得少于99.0%。
【性状】本品为白色颗粒状结晶或结晶性粉末;无臭;微有引湿性。 本品在水或甘油中易溶,在乙醇中几乎不溶。
【鉴别】本品显钾盐与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】酸碱度 取本品2.0g,加水25ml溶解后,加香草酚蓝指示液1滴;如显蓝色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.20ml;加滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应变为蓝色。 氯化物 取本品0.20g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。 硫酸盐 取本品0.20g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.15%)。 易炭化物 取本品0.50g,加硫酸[含H2SO4 94.5%~95.5%(g/g)]5ml,置水浴中加热1小时,立即冷却,依法检查(通则0842),与对照液(取比色用氯化钴液0.5ml 用重铬酸钾液4.5ml混合)比较,不得更深。 草酸盐 取本品1.0g,加水1ml与稀盐酸3ml使溶解,加90%乙醇4ml与氯化钙试液4滴,静置1小时,不得发生浑浊。 水分 取本品约0.1g,精密称定,加无水甲醇70ml,搅拌5分钟,照水分测定法(通则0832**法1)测定,含水分应为4.0%~7.0%。 重金属 取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀盐酸5ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821**法),含重金属不得过百万分之十。 盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822**法),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】取本品约80mg,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐2ml,加热使溶解,放冷后,加结晶紫指示液1滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于10.21mg的C6H5K3O7。 【类别】碱性钾盐。 【贮藏】密封保存。 【制剂】枸橼酸钾颗粒