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    产品分类

    药用级枸橼酸三正丁酯 5kg起

    更新时间:2024-06-15   浏览数:61
    所属行业:化工 化学试剂
    发货地址:陕西省西安市莲湖区环城西路街道  
    产品数量:999999.00kg
    价格:¥650.00 元/kg 起
     本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸三正丁酯。由枸橼酸与正丁醇在催化剂作用下酯化制得,然后经脱酯、中和、水洗精制。按无水物计算,含C18H32O7不得少于99.0%。 
    【性状】本品为无色澄清的油状液体。
      本品在乙醇、异丙醇或丙酮中易溶,在水中几乎不溶。
      相对密度 本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.037~1.045。
      折光率 本品的折光率(通则0622)在25℃时为1.443~1.445。
     【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
      (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
     【检查】酸度 取本品16.0g,加对香草酚蓝指示液显中性的乙醇16ml,混匀,立即加香草酚蓝指示液(0.1%的乙醇溶液)数滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗滴定液(0.1mol/L)的体积不得过0.5ml。
      有关物质 取本品,加二溶解并稀释制成每1ml中含30mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用二稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的1.5倍(1.5%)。
      水分 取本品,照水分测定法(通则0832**法1)测定,含水分不得过0.2%。
      炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
      重金属 取炽灼残渣项下遗留残渣,依法检查(通则0821*二法),含重金属不得过百万分之十。
      盐 取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火炽烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822**法),应符合规定(0.0003%)。 
    【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
      色谱条件与系统适用性试验 用35%苯基-65%甲基聚硅氧烷为固定液(或极性相近)的毛细管柱(30m×0.32mm,0.5μm)为色谱柱,起始温度为80℃,维持0.5分钟,以每分钟20℃的速率升温至220℃,维持30分钟;检测器温度275℃,进样口温度225℃。分别取枸橼酸三正丁酯和乙酰枸橼酸三丁酯对照品适量,加二溶解并制成每1ml各含30mg的溶液,取1μl注入气相色谱仪,枸橼酸三正丁酯相对保留时间0.9,乙酰枸橼酸三丁酯相对保留时间1.0,枸橼酸三正丁酯峰与乙酰枸橼酸三丁酯峰的分离度应符合要求;重复进样,枸橼酸三正丁酯峰面积的相对标准偏差不得过2.0%。
      测定法 取本品约300mg,精密称定,加二溶解并稀释制成每1ml中含30mg的溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取枸橼酸三正丁酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 【类别】药用辅料,增塑剂。

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