药用级壳聚糖医药级酸溶水溶壳聚糖供应

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壳聚糖
来源：《中国药典》2015年版四部   分类：药用辅料   笔画：7   页码：511  
壳聚糖
Kejutang
Chitosan
    
    [9012-76-4]
    本品为N-乙酰-D-基葡萄糖和D-基葡萄糖组成的无分支二元多聚糖。
    1性状  本品为类白色粉末,无臭,无味；
    本品微溶于水,几乎不溶于乙醇。
        蛋白质  取本品0.1g,加入10ml量瓶中,以1%冰醋酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,取适量该溶液,依法测定(通则0731*五法),蛋白质含量不得过0.2%。
    干燥失重  取本品1.0g,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过10%(通则0831)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检査(通则0841),遗留残渣不得过1.0%。
    重金属  取炽灼残渣项下的残渣,依法检査(通则0821*二法),含重金属不得过百万分之十。
  脱乙酰度  取本品约0.5g,精密称定,精密加入盐酸滴定液(0.3mol/L)18ml,室温下搅拌2小时使溶解,加1%甲基橙指示剂3滴,用滴定液(0.15mol/L)滴定至变为橙色。
以下式计算脱乙酰度。脱乙酰度应大于70%。
    
    式中D.D.%为脱乙酰度,%；
    NHCl为盐酸滴定液(0.3mol/L)的浓度,mol/L;
    VHCl为盐酸滴定液(0.3mol/L)的体积,ml;
    NNaOH为滴定液(0.15mol/L)的浓度,mol/L;
    VNaOH为滴定液(0.15mol/L的体积,ml;
    G为供试品称重,g;
    W为干燥失重项下减失重量,％；
    0.016为与1mol/L盐酸相当的基量,g;
    9.94%为理论基含量。
     2鉴别 (1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
    (2)称取本品0.2g,加水80ml,搅拌使分散,加羟基乙酸溶液(0.1→20)20ml,室温下缓慢搅拌使溶液澄清(搅拌约30?60分钟),加0.5%的基钠溶液5ml,生成凝胶状团块。
    3检查  黏度  精密称取本品1.0g,加1%冰醋酸100ml,搅拌使完全溶解,用NDJ—1型旋转式黏度计,依法检査(通则0633*三法),在20℃时的动力黏度不得过标示量的80%?120%。
    酸碱度  取本品0.50g,加水50ml,搅拌30分钟,静置30分钟,依法测定(通则0631),pH值应为6.5?8.5。
 盐  取本品2.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水2ml,搅拌均匀,置水浴上蒸干,以小火烧灼使炭化,后以500?600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml,加水23ml,
依法检査(通则0822**法),含盐不得过百万分之一。
    4类别  药用辅料,崩解剂,增稠剂等。

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