药用羟苯甲酯 研发1kg/袋 有备案CDE登记资质

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本品为4-羟基苯甲酸甲酯，由和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算，含C₈H₈O₃应为98.0%～102.0%. 【性状】 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。 本品在、乙醇或中易溶，在热水中溶解，在水中微溶。 熔点 本品的熔点（通则0612）为125～128℃。 【鉴别】 （1） 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （2） 取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在258nm 的波长处有大吸收。 （3） 本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集853图）一致。 【检查】 酸度 取溶液的澄清度与颜色项下溶液2ml，加乙醇2ml与水5ml，摇匀，加绿指示液2滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝色，消耗滴定液（0.1mol/L）应不得过0.1ml。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄1号标准比色液（通则0901法）比较，不得深。 氯化物 取本品2.0g，加水50ml，80℃水浴加热5分钟，放冷，滤过；取续滤液5.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照溶液比较，不得浓（0.035%）。 盐 取氯化物项下续滤液25ml，依法检查（通则 0802），与标准钾溶液2.4ml制成的对照溶液比较，不得浓（0.024%）。